生产企业主动跟踪药品上市后的安全有效性,既可以满足患者的知情权,又能降低用药安全风险,推动合理用药。但2018年曾有媒体做过统计,近10年间,鲜有药企主动修改药品说明书,大多数是国家监管部门要求企业修改。
尽管早已意识到了不合理用药,但大多数医生依然只敢按照药品说明书开药。“超说明书用药,药房很可能不发药。科室能否通过药占比考核?我会不会被医保局查?”一位不愿具名的皮肤科医生解释。
药品说明书经国家药监局审核批准,具有法律效力。“万一发生药物不良反应,医生很可能会因为超说明书用药成为被告。”钟华说。她希望伐昔洛韦的合理用药问题能引起基层医生和公众的注意,也希望说明书修订早日提上议事日程。
文章来源:《中国实用医药》 网址: http://www.zgsyyyzzs.cn/zonghexinwen/2020/0726/411.html
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