“抗病毒治疗的关键在于早期、足量，目的在于缩短病程，减少后遗神经痛。”方锐华解释，发病后72小时内使用抗病毒药物效果最好。一旦超过72小时，并发症发生的概率就会成倍上升，产生后遗神经痛的概率也大大增加。

1996年，美国食品药品监督管理局正式批准伐昔洛韦用于带状疱疹治疗，标准剂量为每次1克，每天3次，疗程7天。在国外，包括药品说明书、临床决策支持系统UpToDate在内，均以此作为治疗带状疱疹的常规剂量。

2007年，国内知名皮肤病专家、原陆军军医大学附属西南医院皮肤科医生郝飞进行过随机对照试验。一组患者采用伐昔洛韦1克、每日3次，共服7天；对照组患者采用伐昔洛韦0.3克、每日2次，共服10天。结果显示，高剂量的伐昔洛韦安全而有效，而且更能减轻疼痛程度较严重的患者的症状。

5年后，方锐华也按照同样的分组进行过一次疗效观察，得出了相同的结论：高剂量的疗法起效快、疗效好，并能明显减少后遗神经痛的发生率，值得临床推广。

治疗剂量偏低之外，医生们更担忧国产伐昔洛韦的药效。南方周末记者查询发现，国产伐昔洛韦绝大多数都未通过一致性评价，这意味着它们在质量可控性和疗效方面不能保证和原研药完全相同。“中国仿制药的参照药，很多都是国内其他厂家较早做的仿制药，越仿越走样。”一位医生担心企业偷工减料，同样化学名称的药品，药效却大不一样，导致带状疱疹患者遭受并发症风险和潜在的痛苦。

24年，将错就错

伐昔洛韦由跨国药企葛兰素史克研发，1995年在美国获批上市。一年之后，国内最早一款伐昔洛韦片经卫生部批准上市，由原四川抗菌素工业研究所制药厂生产。此后的24年里，包括丽珠制药、山东罗欣药业等多家企业纷纷开始生产伐昔洛韦的仿制药。

让人不解的是，为何伐昔洛韦引入国内后，连药品的规格和剂量都改变了？南方周末记者致电丽珠制药，工作人员并未正面回应，只是表示“不同医生有不同的用药习惯”。

“出现中国特色低剂量的原因在于，国内厂家没有将带状疱疹和单纯疱疹区分开来。”卓正医疗皮肤科医生、原陆军军医大学附属西南医院皮肤科副主任医师钟华解释，后者是一种由单纯疱疹病毒引起的皮肤损害，最常见的包括口角疱疹和生殖器疱疹，“这种病毒对伐昔洛韦的敏感度比带状疱疹病毒高2-10倍，因此低剂量就能见效。”换而言之，“中国特色”低剂量针对的是单纯疱疹。

钟华将这一离奇的失误归因于历史原因。20世纪90年代，国内的药物审批还不规范，大量药品生产批文泛滥市场，仿制药的质量普遍得不到保证，在疗效上也无法实现与原研药的相互替代。

在这之后的24年里，大多数国产伐昔洛韦厂家一直将错就错，用治疗生殖器疱疹的剂量治疗带状疱疹。目前，仅有葛兰素史克的维德思等少数几个产品在说明书“用法用量”一栏将带状疱疹治疗和单纯疱疹治疗区隔——带状疱疹每天3次，每次1克；单纯疱疹每天1次，每次0.5克。

药品说明书不接轨并非个例

早在2013年，郝飞和钟华等医生就在专业期刊《实用皮肤病学杂志》上发文，纠正带状疱疹治疗中的常见误区，其中专门提到了剂量问题，“不能用抗单纯疱疹病毒感染的剂量来治疗带状疱疹”。

翻阅国内的教科书和皮肤病专业书籍，方锐华发现，人民卫生出版社第七版的《皮肤性病学》和《中国临床皮肤病学》在带状疱疹的治疗上均已作出相应修改，遵循国际上推荐的剂量和疗程，但药品说明书迟迟未见修订。

钟华告诉南方周末记者，2019年，一些医疗圈的自媒体大V也尝试推动伐昔洛韦的合理化用药问题，“主要还是面向医生群体的科普，没有将建议传达到医政或药监部门，最终没能引起波澜。”

国内的药品说明书没能和国际标准接轨，带状疱疹并不是个例。

美林退烧药作为非处方药，妈妈们一般在家自行喂孩子服用，美林混悬液适用于1-12岁儿童的退烧。按照说明书上的剂量表，体重在10-15公斤的儿童，每次用量4毫升。但参照美国儿科医师协会推荐的最大给药剂量，14公斤的儿童每次需服用7毫升。“如果剂量没有用足，退热效果可能就不好。”和睦家的一位儿科医生告诉南方周末记者。

同样的情况还发生在阿莫西林身上。根据2013年修订的《儿童社区获得性肺炎管理指南》，4月龄-5岁的轻症患儿首选口服阿莫西林，每天每公斤体重服用80-90mg，而国产药品说明书对儿童每日的剂量建议是20-40mg/kg，每8小时1次。

文章来源：《中国实用医药》 网址: http://www.zgsyyyzzs.cn/zonghexinwen/2020/0726/411.html