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国内外儿童药物监管制度比较(2)
【作者】:网站采编
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【摘要】日本在进口儿童药引进方面显得较为实用主义。厚生省规定(1999医药审第 104 号)，如果待引进儿童药物已经被欧盟或美国批准，在临床上有相当的使用经验
日本在进口儿童药引进方面显得较为实用主义。厚生省规定(1999医药审第 104 号)，如果待引进儿童药物已经被欧盟或美国批准，在临床上有相当的使用经验，科学依据发表过论文或有国际机构证明有效即可不必进行临床试验。英国药品及保健产品管理局(MHRA)则会主动寻找那些在欧盟以外国家已经获批上市，而在英国国内又有需求的药品，邀请这些药品企业想英国提出上市申请。(文/巴斯)
文章来源：《中国实用医药》 网址: http://www.zgsyyyzzs.cn/zonghexinwen/2020/0811/449.html